카티스템 임상 3상 환자의 5년 장기추적 논문, 2021년 OJSM 최우수 논문 선정

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메디포스트는 무릎 골관절염 치료제, 카티스템® 임상 3상 환자의 수술 후 48주 및 5년 장기 유효성 추적 논문이 OJSM(Orthopaedic Journal of Sports Medicine, 스포츠 정형외과 저널)에서 2021년 최우수 논문으로 선정됐다고 18일 밝혔다.

OJSM은 올 해로 50년을 맞은 AOSSM(American Orthopaedic Society for Sports Medicine, 미국 스포츠 의학 정형학회 협회)의 SCI급 공식 저널이다. 이번 우수 논문 상은 지난해 OJSM에 등재된 모든 논문을 대상으로 심사해 3가지 분에서 총 18개 논문을 선정했다. 이 중 카티스템® 장기추적 논문은 학술논문 분야의 최우수논문으로 선정되었으며, 국내 논문으로는 최초다.

이번 논문은 임상 3상에 참여했던 환자 총 89명 대상으로 투약 후 48주와 5년 장기 추적 결과를 담고 있다. 5년 장기추적 결과, 카티스템® 시험군이 미세천공술 대조군 환자대비 유효성 평가지표인 무릎통증 및 강직성, 신체기능의 경과별 개선(WOMAC), 주관적 통증완화(100mm VAS), 관절의 기능개선(IKDC)이 현저하게 개선되고 유지됐으며, 장기적으로 연골재생 효과도 지속됨을 입증했다. 특히, 연골결손사이즈가 큰 중증의 환자 및 60세 이상 고령의 환자에서도 유의미한 결과가 확인되었다.

이번 논문은 최고의 권위를 자랑하는 국내 유수의 10개 대학병원 정형외과 교수가 참여했다. 특히 글로벌 스포츠 정형외과계에서 저명한 브라이언 제이 콜 (Dr. Brian J. Cole) 교수가 공동 저자로 이번 논문의 검토와 분석에 참여해 국제적으로 논문의 가치를 올렸다는 평이다. 미국 NBA 시카고 불스 농구팀의 팀닥터로도 유명한 브라이언 제이 콜 교수는 카티스템®의 미국 1/2a상 임상시험에 참여해 안전성 및 유효성을 재확인한 바 있다. 해당 미국 임상 결과는 지난 3월 ICRS (International Cartilage Regeneration & Joint Preservation Society)의 SCI급 공식 저널인 JCJP(Journal of Cartilage & Joint Preservation)에 게재됐다.

메디포스트 관계자는, “카티스템®이 손상된 연골의 재생 효과를 통해 장기적으로 무릎의 기능과 통증을 개선해 중증 및 고령의 무릎 골관절염 환자에게 확실한 치료 옵션임을 해외에서도 인정받은 셈”이라며, “이런 레퍼런스를 통해 앞으로 해외 임상에 속도를 내어 카티스템®이 글로벌 블록버스터가 될 수 있도록 만전을 기하겠다”고 밝혔다.

한편 메디포스트는 지난 5월 세포유전자치료제 CDMO 전문기업인 캐나다 옴니아바이오(OmniaBio)를 인수하고 북미지역 CDMO사업에 진출했다. 더불어 북미 현지에서 메디포스트의 임상용 및 추후 상용화된 제품을 위한 생산 거점으로 활용하여 미국 카티스템® 3상과 주사형 골관절염치료제 SMUP-IA-01 2상 추진을 통해 글로벌 시장 진출에 가속도를 낸다는 계획이다.

 

*AOSSM (American Orthopaedic Society for Sports Medicine): 미국 스포츠 의학 정형외과 협회로 스포츠 부상에 대한 예방 및 치료, 재활, 물리치료 등을 다루고 있다. 1972년에 설립됐으며 올 해 50년을 맞이했으며 현재 2천명 이상의 회원을 보유하고 있는 협회다.

* OJSM (Orthopaedic Journal of Sports Medicine): 2013년부터 시작하여 현재 SCI급 저널로 저명한 미국 스포츠 의학지다. AOSSM의 공식 저널이다.

* ICRS (International Cartilage Regeneration & Joint Preservation Society): 국제 연골재생 및 관절 보전학회로 전 세계 연골 재생의학 전문가들이 모여 연구결과를 공유하는 재생의학계 대표적인 국제 학술 대회이다.

* JCJP (Journal of Cartilage & Joint Preservation): ICRS의 SCI급 공식 저널로 연골 & 관절보존 의학지이다.