성체줄기세포를 이용한 관절염 치료 임상시험 수행

메디포스트에서는 현재 제대혈유래 성체줄기세포를 이용한 관절염치료제인 카티스템TM에 대한 제1/2상 임상시험연구를 수행하고 있습니다.
본 연구는 제대혈로부터 분리된 간엽줄기세포를 환자 관절의 연골결손부위에 수술적 방법으로 투여한 뒤 결손 된 연골 조직의 재생 여부를 관찰하는 임상시험입니다.
이 임상연구의 시험약인 줄기세포 치료제는 아직 시판되지 않은 신약으로, 유사한 임상연구가 세계 각국에서 경쟁적으로 진행되고 있습니다.

자주하는 질문(Q&A)

1. 카티스템TM은 어떤 치료제인가요?
카티스템TM은 외상성 손상 혹은 퇴행성 관절염으로 인한 연골결손부위에 수술적 방법으로 주성분인 제대혈유래 간엽줄기세포와 생체친화성 고분자 하이드로겔을 주입하여 손상된 연골조직의 재생을 도모하고자 하는 새로운 개념의 세포치료제입니다. 카티스템TM은 현재 안전성과 유효성을 확보하기 위한 임상1/2상의 단계에 있으며, 주성분인 제대혈유래 간엽줄기세포는 기증된 타인의 제대혈로부터 분리, 배양하여 만든 세포치료제입니다.


2. 카티스템TM은 어떤 효능을 기대할 수 있나요?
카티스템TM의 주성분은 제대혈유래 간엽줄기세포로서 손상된 연골조직의 재생을 도모하고자 하는 새로운 개념의 세포치료제입니다. 동물을 이용한 전임상 시험결과 손상된 연골조직의 재생을 확인할 수 있었으며, 현재 식품의약품안전청의 1/2상 임상시험승인을 받아 약품의 안전성과 유효성 시험을 위한 임상연구를 진행하고 있습니다.


3. 카티스템TM은 안전한가요?
동물시험 결과 단회투여독성과 면역독성의 안전성 일부 결과를 확보하였으며(동물실험의 결과가 임상시험의 안전성을 완전히 보장하는 것은 아닙니다), 현재 임상 1/2상을 진행하고 있습니다. 카티스템TM은 현재 안전성과 유효성을 검증하기 위한 임상시험 중에 있으며, 판매 승인된 제품은 아닙니다.